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武汉：全新人工合成角膜移植为眼盲患者带来希望******

　　中新网武汉1月12日电 (刘坤维熊婉婷)武汉协和医院12日召开新闻发布会介绍，该院眼科专家近日成功完成首例人工合成角膜移植手术，术后患者右眼裸眼视力恢复到0.4。

　　来自湖北省襄阳市的小琦(化名)今年25岁，8年前因异物入眼导致右眼角膜受损，右眼慢慢覆盖一层白斑，几近失明。2023年1月4日，小琦来到武汉协和医院求诊，诊断为“右眼角膜斑翳”，角膜移植是目前唯一有效的治疗方案。

人工合成角膜刘坤维　摄

　　考虑到捐献角膜数量少，等待合适供体时间较长，小琦决定参加人工合成角膜临床试验。

　　人工合成角膜是指用人工合成的透明材料植入眼部，替代患者病变混浊的角膜，恢复患者的光学通路。武汉协和医院眼科教授张明昌介绍，此次应用的人工合成角膜是由高纯度重组III型人胶原蛋白制成的透明生物合成角膜，可治疗因角膜瘢痕引起的视力缺陷，具有高度透明性，出现排斥的几率也比较小。

医生为小琦检查视力刘坤维　摄

　　1月6日，张明昌带队为小琦进行了手术。术后第五天，小琦裸眼视力恢复到0.4。“随着切口逐渐愈合恢复，在植片稳定后，通过框架眼镜或者特殊的隐形眼镜，她的视力有望进一步提高，远期疗效有待进一步观察！”该院副教授谢华桃表示。

　　武汉协和医院眼科主任程扬表示，此次临床试验所使用人工合成角膜，是目前世界上唯一进入到后期临床试验阶段的、可以代替捐赠人角膜治疗角膜盲的生物合成产品。但他也提醒，人工合成角膜移植有严格的适应症，当前该手术只能针对未累及全层的角膜病变进行移植，如果是全层角膜病变，仍需要使用人体捐献的角膜。(完)

让网络购药更安全更便捷******

　　随着药品网络销售活动日趋活跃，足不出户在网上购买常用药、急用药，成为很多人的新选择。相比线下售药，网上药店往往没有实体店铺，购药时也没有药师当面指导，销售行为的监管难度更大，因而更容易出现用药安全风险。近年来，网上违规出售处方药、非法销售违禁药的情况时有发生，需要加强对药品网络销售的监管。

　　12月1日，《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行。从规定“药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营”，到指出“通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制”，再到强调“第三方平台应当加强检查，对入驻平台的药品网络销售企业的药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理”，《办法》为药品网络销售提供了更加明确的合规指引，对于进一步规范药品网络销售行为，保障网络购药安全具有重要作用。各级药品监管部门要将《办法》落到实处，全面做好药品网络销售监督管理，严查违法行为，维护药品网络销售秩序。

　　网上药店资质审核和销售行为监管需强化。药品网络销售主体类型多、数量庞大，推广和展示方式复杂多样，监管难度比实体药店更大。《办法》规定，“药品网络零售企业应当对药品配送的质量与安全负责”“应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录”。网上药店基本都有线下实体企业和仓库，加强对网上药店的资质审核和药品检查，就抓住了药品网络销售监管的“牛鼻子”。抓好药品网络销售全过程监管，确保每一笔交易有留痕、可追溯，如有违法违规问题就可以实现快速倒查。

　　处方药网络销售需从严、从紧管理。我国对非处方药和处方药有着严格的分类管理：非处方药使用比较安全，不需要开具处方即可出售；处方药对人体具有潜在危险，违规出售造成的用药安全风险更大，必须在医生开具处方后方可出售。《办法》规定，“处方药销售前，应当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者确认知情”；销售处方药的药品网络零售企业“相关记录保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年”。药品网络销售监管要突出处方药销售这个重点，遵循经营监管“线上线下一致性”原则，加强处方审核，严厉打击伪造处方、随意开具处方等违法违规行为。

　　第三方平台应担负起管理和监督责任。第三方平台面向大量消费者，进驻的药店多、药品销量大，容易出现违法违规行为。《办法》对第三方平台建立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、处方审核、不良反应报告等管理制度做了详细规定，并要求对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核，对销售活动建立检查监控制度等。第三方平台要完善内部管理，进一步加强专业能力建设，不断强化对进驻药店销售行为的监督，从而更好地履行平台管理责任。

　　药品安全关系人民群众生命健康。《办法》对药品网络销售法律责任进行了详细规定，加大了对违法违规行为的处罚力度。监管部门须坚持“以网管网”，加强药品网络销售监测，发挥技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势，一旦发现违法违规行为，依法依规严厉查处。药品网络销售企业、第三方平台要把药品安全放在首位，落实主体责任，加强行业自律。统筹协作、共管共治，一定能持续提升药品安全治理水平，让网络购药更安全、更便捷。

　　申少铁

　　（文图：赵筱尘巫邓炎）

[责编：天天中]

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